Испытание шприцев-ручек

Полуавтоматическая система Instron была разработана для проверки нескольких характеристик шприцручек для введения инсулина в соответствии международным стандартом ISO 11608–1 и внутренними ТУ.

Использование стандартной испытательной системы Instron серии 68SC с дополнительным приводом кручения и стандартным набором захватных приспособлений, позволяет работать со шприц-ручками различных размеров. Во время испытаний возможно измерять величины таких значимых параметров, как усилие снятия колпачка, усилие/момент активации и прочие необходимые параметры. Если у вас есть необходимость в более автоматизированном процессе, вы можете обратить внимание на систему испытаний The Autoinjector.

Оставить заявку

Требования и решения

Дополнительный синхронизированный привод кручения

Использование дополнительного модуля Torsion Add-on 3.0 возможно на уже используемых испытательных машинах Inston (о совместимости уточняйте у поставщика). Также необходимо иметь последнюю версию программного обеспечения Bluehill® Universal с дополнительным модулем TestProfiler

Модуль для проверки возможности введения импланта

Данная система имитирует процесс введения зонда в кровеносную систему пациента. Установка совместима с любым типом имитатора, который пользователь изготавливает самостоятельно, ориентируясь на свои нужды. Использование спаренного блока тензорезистивных датчиков силы по 50Н позволяет проводить максимально точные измерения усилия сопротивления введению зонда, устраняя возможные погрешности от внецентренных усилий при смещении.

Модуль для автоматизированных испытаний картриджей

Для шприц-ручек производители предлагают готовые заполненные инсулином картриджи-контейнеры. Испытания таких картриджей регламентируется стандартом ISO 11608–3. Измеряется усилие страгивания и скольжения уплотнения, также при этом проверяется наличие протечек после воздействия заданной нагрузки в течение 1 минуты на уплотнение картриджа. Для автоматизации процесса в поточном производстве может испытываться автоматизированный координатный стол с соответствующими держателями картриджей нужного размера.

Особенности

	Легко настраиваемый рабочий экран ПО и гибкая система подготовки отчетов позволят организовать работу в соответствии с вашими требованиями.		Использование настраиваемой автоматической системы отслеживания годности позволит пользователю быстро обнаружить дефектный образец.
	Прослеживаемость результатов и рабочего процесса в соответствии с требованиями CFR21 часть 11, включая интегрированную систему обеспечения безопасности и аудита.